生物醫(yī)藥發(fā)展概述

　　1. 生物醫(yī)藥行業(yè)界定

　　根據業(yè)內界定，生物醫(yī)藥產業(yè)是指將基因工程、細胞工程、酶工程、發(fā)酵工程及蛋白質工程等生物技術的研究成果應用于制藥行業(yè)，制造市場可流通藥品并規(guī)模化生產的經濟實體的總和。

　　在國務院印發(fā)的《“十二五”國家戰(zhàn)略性新興產業(yè)發(fā)展規(guī)劃》中提出，我國生物醫(yī)藥產業(yè)的發(fā)展方向主要包括：開發(fā)生物技術藥物、疫苗和特異性診斷試劑;推進化學創(chuàng)新藥;發(fā)展現代中藥等。本報告以“十二五規(guī)劃”的定義為基礎，將生物藥分為四類：生物治療藥物(如腫瘤治療)、生物預防藥物(如疫苗)、生物診斷藥物(如基因診斷試劑)、化學創(chuàng)新藥及現代中藥，同時界定生物藥不包括小分子化學藥和傳統(tǒng)中藥。

　　2. 國內生物醫(yī)藥發(fā)展歷程

　　當前，全球生物醫(yī)藥產業(yè)區(qū)域集聚態(tài)勢明顯，主要分布在美國、歐洲、日本、印度、新加坡、中國等國家和地區(qū)，其中，美國、歐洲、日本等發(fā)達國家和地區(qū)占據主導地位。

　　與國外相比，國內生物醫(yī)藥行業(yè)起步較晚但發(fā)展迅速。國內生物醫(yī)藥產業(yè)從20世紀80年代開始起步發(fā)展，經歷2005-2015年的快速發(fā)展階段后，從2015年開始進入爆發(fā)增長階段。

　　當前，國內生物醫(yī)藥已從最初的行業(yè)整體規(guī)模偏小、研發(fā)力量薄弱發(fā)展到如今海外資本涌入、人才大批回歸、科研創(chuàng)新成果頻出的。據業(yè)內統(tǒng)計，2019年生物醫(yī)藥產業(yè)工業(yè)總產值增速達到14.3%，成為工業(yè)增長的主要力量。

　　3. 生物醫(yī)藥發(fā)展驅動因素

　　國內生物醫(yī)藥取得快速發(fā)展，主要受國家政策、經濟發(fā)展、人口老齡化等社會因素以及生物制藥技術等綜合因素的多重驅動。

　　1) 政策因素

　　從國家層面的戰(zhàn)略規(guī)劃來看，在國家“十二五”規(guī)劃中，提出“形成基因工程藥物、新型疫苗、抗體藥物、化學新藥、現代中藥等為代表的一批具有國際水平的新藥開發(fā)平臺，制藥技術和裝備研制水平大幅提升。30個以上自主知識產權新藥投放市場，200個以上藥品制劑進入國際主流市場。產業(yè)集中度大幅提升”的目標，為生物醫(yī)藥相關產業(yè)的后續(xù)發(fā)展方向與節(jié)奏定下基調，各地也紛紛出臺生物醫(yī)藥產業(yè)政策，逐步將生物醫(yī)藥產業(yè)培育成區(qū)域主導產業(yè)。而國家“十三五”規(guī)劃更是提出，要求到2020年生物醫(yī)藥產業(yè)實現銷售收入4.5萬億元，增加值占全國工業(yè)增加值的3.6%。

　　從醫(yī)藥領域發(fā)展規(guī)劃來看，2012年，國務院發(fā)布《“十二五”生物技術發(fā)展規(guī)劃》，生物醫(yī)藥被正式提到國家發(fā)展戰(zhàn)略的高度。2015年，國務院提出《中國制造2025》計劃，將生物醫(yī)藥作為重點突破的發(fā)展領域。2016年《“十三五”生物產業(yè)發(fā)展規(guī)劃》重申生物醫(yī)藥產業(yè)的戰(zhàn)略地位，提出了構建生物醫(yī)藥新體系的觀點。

　　同時，國家對社保投入日益加大，推出一系列新藥政策，鼓勵發(fā)展中國自己的創(chuàng)新藥、仿制藥，扶持各種國產化醫(yī)療器械和治療及服務手段，政策利好推進國內生物醫(yī)藥產業(yè)化水平不斷升級。

　　2) 經濟因素

　　中國衛(wèi)生投入不斷提高。2018年中國衛(wèi)生總費用占GDP比重達到6.6%。城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)保財政補助和人均基本公共衛(wèi)生服務經費補助標準不斷提高。基本養(yǎng)老、醫(yī)療、低保等保障水平提高，為生物醫(yī)藥行業(yè)市場需求提供經濟保障。

　　人均可支配收入不斷提高，中產階級人數高速增長。2019年，居民人均可支配收入超過3萬元。中國中產階級人數也保持高速增長，2009年大概在1.57億，十年之后翻了三到四倍，而根據相關統(tǒng)計，預測到2030年國內中產階級人數可能還會翻一倍，達到接近10億人。中產階級對健康消費升級需求的提升，以及更強的支付意愿和能力，為生物醫(yī)藥市場擴容提供有力的支撐。

　　3) 社會因素

　　中國人口老齡化越來越嚴重。據統(tǒng)計，我國居民人均預期壽命由2018年的77歲提高到2019年的77.3歲。當前60歲以上的老人已經達到2.5億，未來20年內老齡人口會接近5億，中國已進入老齡化社會，且未來老齡化趨勢越來越嚴重，為生物醫(yī)藥提供廣闊的市場發(fā)展前景。

　　此外，中國居民的疾病患病率和死亡率也保持在較高水平。2003-2013年期間，循環(huán)系統(tǒng)、內分泌系統(tǒng)、惡性腫瘤等主要疾病發(fā)病率呈上升趨勢;而造成中國城市居民死亡的主要疾病包括惡性腫瘤(27%)、心臟病(21%)、呼吸系統(tǒng)疾病(12%)以及腦血管病(20%)等，且以上幾類疾病的死亡率都保持著上升的趨勢，意味著國內居民對醫(yī)藥及醫(yī)療服務的需求仍將持續(xù)上升。

　　4) 技術因素

　　生物制藥行業(yè)具有很高的資金壁壘和技術壁壘，與傳統(tǒng)化學制藥工藝相比，企業(yè)需要更高的制藥技術水平和藥物創(chuàng)新能力。目前，國內生物制藥行業(yè)經過多年發(fā)展已有重組人胰島素、干擾素、白細胞介素等20余種重組蛋白質類藥物上市。近年來，支撐醫(yī)療行業(yè)崛起的基礎技術及產業(yè)配套已初步成熟，醫(yī)療行業(yè)即將迎來爆發(fā)。海外人才的回歸，為中國生物醫(yī)藥技術研發(fā)提供強大的專業(yè)人才保障，中國生物醫(yī)藥技術迎來突破契機。

　　4. 生物醫(yī)藥產業(yè)鏈

　　生物醫(yī)藥產業(yè)鏈主要由生物醫(yī)藥原料生產與加工、生物醫(yī)藥研發(fā)與生產以及生物醫(yī)藥流通與應用組成。

　　1) 產業(yè)鏈上游

　　產業(yè)上游為生物醫(yī)藥原料生產與加工，包括細分行業(yè)原料藥、藥用輔料等

　　原料藥是指用于藥品制造中的任何一種物質或物質的混合物，而且在用于制藥時，成為藥品的一種活性成分。經過幾十年發(fā)展，我國原料藥市場已形成較完整的工業(yè)體系。目前我國擁有藥品原料藥生產資質的企業(yè)超過2400家，2019年我國原料藥出口數量達到1011.85萬噸，同比增長8.83%。

　　藥用輔料是直接影響藥品的質量、安全性和有效性的重要成分，是保證原料藥和藥物制劑生產和發(fā)展的基礎。我國藥用輔料行業(yè)起步于上世紀80年代，一段時間內，我國藥用輔料行業(yè)沒有受到重視，品種和規(guī)模雖然不斷擴張，但小亂散的現象明顯。近幾年。我國藥用輔料行業(yè)開始進入了快速發(fā)展期。目前我國正在使用的藥用輔料數量超過550種，藥典收納的輔料標準已從2010年版的132個增加到2015版的270個。

　　2) 產業(yè)鏈中游

　　產業(yè)鏈中游為生物藥物研發(fā)、生產企業(yè)，根據生物醫(yī)藥“十二五規(guī)劃”，生物醫(yī)藥產品包括生物技術藥物、疫苗、特異性診斷試劑、血制品、化學創(chuàng)新藥、現代中藥等。

　　目前世界較大的制藥公司中，有70%的項目使用生物技術開發(fā)。從截止2020年6月底的最新估值來看，我國生物制藥市場估值排名靠前的10家典型企業(yè)為：天士力生物、復宏漢霖、邁威生物、信達生物、三生制藥、只楚藥業(yè)、信達生物、天境生物、基石藥業(yè)、艾力斯醫(yī)藥、利德曼。其中，天士力生物已處于Pre-IPO階段，最新估值達125億人民幣，已成為國內生物醫(yī)藥領域Pre-IP0輪最大“獨角獸”。

　　典型生物醫(yī)藥企業(yè)示例

　　

　　數據來源：IT桔子，融中研究整理

　　2020年，新冠疫情爆發(fā)，生物藥品成為抗擊新冠肺炎疫情的重要武器，全球防疫措施繼續(xù)推進，生物藥品中的疫苗、檢測診斷試劑迎來更大發(fā)展契機。而中藥注射劑在當前環(huán)境下使用受限，基于“十二五”規(guī)劃，傳統(tǒng)化學藥、中藥將進一步向化學創(chuàng)新藥、現代中藥發(fā)展。

　　3) 產業(yè)鏈下游

　　產業(yè)鏈下游為生物醫(yī)藥流通與應用，又細分為醫(yī)藥商業(yè)(包括醫(yī)藥物流、醫(yī)藥電商、醫(yī)藥零售、醫(yī)藥批發(fā)等)、醫(yī)藥服務(醫(yī)院、養(yǎng)老院、醫(yī)療機構、健康管理機構等)、其他(保健食品、醫(yī)療器械、檢測設備等)。

　　目前，下游行業(yè)中醫(yī)療服務占比最高。根據國家統(tǒng)計局數據顯示，2019年年末全國共有醫(yī)療衛(wèi)生機構101.4萬個。隨著“互聯網+藥品流通”行動計劃的深入推進，醫(yī)藥電商將在醫(yī)藥商業(yè)領域占比越來越大。伴隨著新型冠狀病毒疫情的爆發(fā)，疫情推動下各地醫(yī)療資源形成擠兌，國內醫(yī)療機構資源短缺問題顯著，新基建推行，加速醫(yī)療機構建設。未來，隨著醫(yī)療機構不斷增長，對生物藥品的需求也隨之加大，這也會推動生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展。

　　生物醫(yī)藥發(fā)展現狀

　　1. 生物醫(yī)藥市場格局

　　1) 生物醫(yī)藥市場規(guī)模

　　全球來看，生物醫(yī)藥市場規(guī)模高速穩(wěn)定增長，其中美國生物藥品在全球市場占主導地位，相關產業(yè)總產值約占GDP的17%，研發(fā)實力和產業(yè)發(fā)展領先全球。此外，西歐、日本等發(fā)達國家也是生物技術醫(yī)藥產品研發(fā)生產的主要國家。

　　在技術進步、產業(yè)結構調整和消費支付能力增加的驅動下，中國生物醫(yī)藥市場規(guī)模也呈穩(wěn)定上升態(tài)勢。2016年到2019年，我國生物醫(yī)藥市場總體規(guī)模從1,836億元增加到3172億元，年均復合增長率達20%。預計2025年，我國生物藥市場總體規(guī)模將達到8332億元。

　　中國生物醫(yī)藥市場規(guī)模情況

　　

　　數據來源：中情網，融中研究整理

　　從產業(yè)鏈上游來看，2018年，我國是全球原料藥第一大供應國和出口國。2019年，我國藥用輔料行業(yè)市場規(guī)模達675億元，預測2020年達730億，同比增長8.15%。從產業(yè)鏈中游來看，2015-2019年，我國生物藥品上市公司整體營收穩(wěn)步快速增長，2019年，生物藥品上市公司營收總額537億元，同比增長24.8%。從產業(yè)鏈下游來看，2019年，我國醫(yī)藥行業(yè)全部上市公司營收7143.8億元，同比增長17.1%;2019年，醫(yī)療服務全部上市公司營收600億元，同比增長15.4%;2019年，醫(yī)療器械全部上市公司營收1105億元，同比增長14.0%。

　　2)生物醫(yī)藥行業(yè)格局

　　全球競爭格局

　　生物醫(yī)藥產業(yè)是繼汽車、機械制造業(yè)之后的第三大產業(yè)。目前，全球生物技術公司總數已達4,362家，其中76%集中在歐美，歐美公司的銷售額占全球生物技術公司銷售額的93%，美國作為生物技術產業(yè)的龍頭，其開發(fā)的產品和市場銷售額均占全球70%以上，而亞太地區(qū)，整體銷售額僅占全球3%左右，其中日本、新加坡位居亞太區(qū)前列。隨著我國生物醫(yī)藥產業(yè)技術不斷突破、利好政策不斷出臺，行業(yè)發(fā)展勢頭迅猛。據預計，到2020年，我國生物醫(yī)藥市場將成為僅次于美國的全球第二大生物醫(yī)藥市場。

　　國內區(qū)域發(fā)展格局

　　由于生物醫(yī)藥行業(yè)具有創(chuàng)新成本高、投資風險大、研發(fā)周期長等特點，通過集聚發(fā)展，不僅有助于生物醫(yī)藥企業(yè)快速獲取資金、人才、研發(fā)等資源支持，還可以提高區(qū)域醫(yī)藥產業(yè)的綜合競爭力。同時，國家政策也鼓勵科學規(guī)劃生物醫(yī)藥產業(yè)集聚區(qū)的發(fā)展。在醫(yī)藥行業(yè)自身發(fā)展需要疊加國家政策的支持下，我國生物醫(yī)藥產業(yè)集聚化發(fā)展態(tài)勢明顯，生物產業(yè)基地及產業(yè)園區(qū)發(fā)展迅速。

　　從區(qū)域發(fā)展來看，我國生物制藥產業(yè)已形成長三角、環(huán)渤海、珠三角三大綜合型生物醫(yī)藥產業(yè)基地。其中，長三角地區(qū)產業(yè)創(chuàng)新能力和國際交流水平較高，擁有最多的跨國生物醫(yī)藥企業(yè)。環(huán)渤海地區(qū)產業(yè)人力資源儲備充足，擁有豐富的臨床資源和教育資源，產業(yè)鏈互補優(yōu)勢較強。珠三角地區(qū)市場經濟體系成熟，藥流通體系發(fā)達，毗鄰港澳，對外輻射能力強，民營資本比較活躍。此外，東北地區(qū)，中部地區(qū)的河南、湖南、湖北，西部地區(qū)的四川、重慶也形成生物醫(yī)藥快速發(fā)展的產業(yè)格局。

　　從生物醫(yī)藥園區(qū)發(fā)展來看，據不完全統(tǒng)計，目前我國已形成各類生物醫(yī)藥園區(qū)100多個，其中經過國家有關部門或地方政府批準的省級以上生物醫(yī)藥園區(qū)有50多個。其中，上海張江生物醫(yī)藥基地、北京亦莊生物醫(yī)藥園、武漢東湖高新技術開發(fā)區(qū)、北京中關村生命科學園、蘇州生物醫(yī)藥產業(yè)園、廣州國際生物島、廣州科學城等園區(qū)已經形成比較成熟的生物醫(yī)藥產業(yè)鏈，且綜合經濟實力和創(chuàng)新能力較強，成為生物醫(yī)藥園區(qū)發(fā)展的典型代表。

　　2. 生物醫(yī)藥投融資現狀

　　1) 生物醫(yī)藥企業(yè)數量

　　整體上看，2007年至2019年，國內生物醫(yī)藥行業(yè)新成立公司總計1,132家。2007年機構數量開始呈現穩(wěn)步上升態(tài)勢，從2007年的55家上升到2015年的150家的歷史峰值。2015年后，行業(yè)進入大規(guī)模業(yè)務重組、整合的調整期，生物醫(yī)藥行業(yè)集中度提高，新成立的生物醫(yī)藥企業(yè)數量也逐年遞減，到2019年新成立企業(yè)僅有50家。2020年上半年，新成立企業(yè)6家，同比減少28家。

　　2007-2020年上半年國內生物醫(yī)藥企業(yè)每年新增情況(單位：家)

　　

　　數據來源：IT桔子，融中研究

　　2) 投融資規(guī)模

　　從2007到2019年以來，國內生物醫(yī)藥投資事件和投資金額持續(xù)增長，其中2007到2013年小幅增長，2013年以后加速增長。截止2019年，國內生物醫(yī)藥行業(yè)累計投資事件723筆，涉及總投資金額1416.31億元，平均單筆交易規(guī)模約為1.96億元。2015年開始，國家級部門發(fā)布一系列的醫(yī)藥研發(fā)相關政策，政策紅利背景下，國內生物醫(yī)藥行業(yè)不論是投資筆數還是投資金額都開始大幅增加，2015-2019年，生物醫(yī)藥行業(yè)的投資筆數年均復合增長率達20.36%、投資金額年均復合增長率達到58.29%。

　　2007-2020年上半年國內生物醫(yī)藥投資事件和投資金額情況(單位：億元;筆)

　　

　　數據來源：IT桔子，融中研究

　　2020年上半年，國內生物醫(yī)藥投資事件和投資金額分別為91筆、325.16億元，同比雙雙上漲，其中投資事件同比增長28.17%，投資金額同比增長39.62%。受疫情影響，國內生物醫(yī)藥企業(yè)受關注度持續(xù)增加，144家在2007-2019年未涉足生物醫(yī)藥投資的企業(yè)、機構紛紛加入生物醫(yī)藥投資的行列，國內生物醫(yī)藥投融資市場活躍度進一步提升。

　　2019年上半年、2020年上半年國內生物醫(yī)藥投資時間和投資金額情況(單位：億元;筆)

　　

　　數據來源：IT桔子，融中研究

　　3) 投融資輪次

　　投資輪次方面，2007-2019年，國內生物醫(yī)藥行業(yè)投資輪次主要集中在天使輪、A輪以及B輪，投資筆數占比分別為16.74%、41.36%、19.09%，合計占比達77.18%。其中，對A輪的投資筆數最多，平均投資金額為8,831.17萬元。從B輪開始，國內生物醫(yī)藥行業(yè)的單筆投資金額大幅增加，其中Pre-IPO輪的單筆投資金額最大，達10.43億元，其次是戰(zhàn)略投資輪，單筆投資金額達5.80億元。

　　2007-2019年國內生物醫(yī)藥累計投資輪次情況(單位：億元;筆)

　　

　　數據來源：融中研究

　　2020年上半年，國內生物醫(yī)藥行業(yè)投資輪次后移，對天使輪投資筆數同比減少4筆，對A輪、B輪投資的筆數同比分別增加8筆、5筆，對C輪及以后的輪次投資筆數均有增加。

　　2019年上半年、2020年國內生物醫(yī)藥累計投資輪次情況(單位：筆)

　　

　　數據來源：IT桔子、融中研究

　　4) 區(qū)域投融資情況

　　2007-2019年，生物醫(yī)藥行業(yè)投融資集中在長三角、環(huán)渤海、珠三角三大核心區(qū)域。長三角地區(qū)投資數量、投資金額均居首位，投資數量353筆，投資金額達647.18億元，占比分別為48.82%、45.70%;環(huán)渤海地區(qū)投資數量、投資金額第二，投資數量161筆，投資金額452.81億元，占比分別為22.27%、31.97%;珠三角地區(qū)投資數量、投資金額位列第三，投資數量97筆，投資金額120.68億元，占比分別為13.42%、8.52%。

　　2007-2019年各地區(qū)生物醫(yī)藥投資數量、投資金額占比情況

　　

　　數據來源：IT桔子、融中研究

　　從投融資發(fā)展演變來看，2007年至2013年，各地區(qū)的投資數量趨同，且均小幅增長。從2013年開始各地區(qū)投資數量出現分化，長三角和環(huán)渤海地區(qū)增長較快。2015年之后，長三角地區(qū)投資數量呈現爆發(fā)式增長，遠高于環(huán)渤海、珠三角等區(qū)域。三大重點區(qū)域的投資金額在2014年出現顯著增長，均高于其他地區(qū)。2015年之后，長三角和環(huán)渤海的投資金額出現大幅上漲，尤其是長三角地區(qū)。而拐點出現在2018年，長三角地區(qū)投資金額大幅下滑，反之，環(huán)渤海地區(qū)的投資金額出現爆發(fā)式增長，甚至超過長三角地區(qū);其他區(qū)域的投資金額也在2018年之后出現大幅增長。

　　2007-2020年上半年各地區(qū)投資數量趨勢圖(單位：筆)

　　

　　數據來源：IT桔子，融中研究

　　2007-2020年上半年各地區(qū)投資金額趨勢圖(單位：億元)

　　

　　數據來源：IT桔子，融中研究

　　2020年上半年，國內生物醫(yī)藥各地區(qū)投資數量91筆，同比增加20筆，對環(huán)渤海、長三角、珠三角三大核心區(qū)域的投資數量均同比增加，其中環(huán)渤海投資數量增加8筆、長三角增加10筆、珠三角增加6筆;對其他地區(qū)的投資數量減少4筆。

　　2019年上半年、2020年上半年各地區(qū)投資數量情況(單位：筆)

　　

　　數據來源：IT桔子，融中研究

　　從投資數量占比來看，2020年上半年，環(huán)渤海、珠三角地區(qū)的占比增加，其他地區(qū)的占比下降，長三角地區(qū)的占比持平。

　　2019年上半年、2020年上半年各地區(qū)投資數量占比

　　

　　數據來源：IT桔子，融中研究

　　2020年上半年，國內生物醫(yī)藥各地區(qū)投資金額325.16億元，同比增加92.27億元，增幅39.62%。2020年上半年對環(huán)渤海、珠三角、長三角三大核心區(qū)域的投資金額均同比增加，其中環(huán)渤海地區(qū)的投資金額同比增加349.59%，珠三角地區(qū)的投資金額同比增加105.05%、長三角地區(qū)的投資金額同比增加102.53%;對其他地區(qū)的投資金額同比大幅下降，降幅89.06%。

　　2019年上半年、2020年上半年各地區(qū)投資金額情況(單位：億元)

　　

　　數據來源：IT桔子，融中研究

　　從投資金額占比來看，2020年上半年，環(huán)渤海、珠三角、長三角的占比均同比增加，其中環(huán)渤海的占比增幅最大;其他地區(qū)的占比大幅下降。

　　2019年上半年、2020年上半年各地區(qū)投資金額占比

　　

　　數據來源：IT桔子，融中研究

　　生物醫(yī)藥發(fā)展趨勢

　　1. 國內藥企競爭加劇，頭部藥企競爭逐步向全球滲透

　　隨著國內生物醫(yī)藥企業(yè)數量的持續(xù)增長，行業(yè)整體競爭態(tài)勢加劇。跨國企業(yè)在國內醫(yī)藥市場的強勢布局，也加劇了國內生物藥企之間的競爭。2018年由于港交所上市新規(guī)出臺，更多生物醫(yī)藥企業(yè)赴港上市，未來，隨著醫(yī)藥生物頭部陣營企業(yè)數量將越來越多，頭部企業(yè)在技術、市場及人才方面的競爭也將更趨激烈。頭部藥企等廠商在發(fā)展過程中，其研發(fā)實力、產品性能也不斷提升，逐步建立了參與全球競爭的實力。近10年以來，國內仿制藥、改良新藥、創(chuàng)新藥三類藥品生產商紛紛向海外市場拓展，據統(tǒng)計，國內企業(yè)在美國注冊小分子化學仿制藥總數已超過400個。未來，在歐美等海外醫(yī)藥醫(yī)療市場發(fā)展前景的吸引下，以頭部藥企為引領的國內生物醫(yī)藥企業(yè)將加速向海外市場拓展，并通過多元競爭模式加入到全球藥企競爭的陣營。

　　2. 創(chuàng)新藥發(fā)展加速，仿制藥仍占重要地位

　　我國是仿制藥大國，據業(yè)內統(tǒng)計，在近17萬個藥品批文中95%以上都是仿制藥。從2017年開始，我國國家藥品監(jiān)督管理局開始加速審評審批，推動國內創(chuàng)新藥的發(fā)展。但是，創(chuàng)新藥在國內市場份額占比很小，據業(yè)內統(tǒng)計，2018年，創(chuàng)新藥在中國醫(yī)藥市場份額的占比僅為3%，而仿制藥占比超過60%。隨著我國政府陸續(xù)出臺支持國產創(chuàng)新藥發(fā)展的政策，以及藥企藥物研發(fā)投入的不斷增長，國內生物醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展提速。據Frost & Sullivan分析，近年我國藥品研發(fā)支出呈逐年上升態(tài)勢，預計2019-2023年增速維持在20%以上。藥物創(chuàng)新將成為中國生物醫(yī)藥行業(yè)的進階之路，創(chuàng)新藥市場份額加逐步提升。但同時，目前仿制藥在國內醫(yī)藥市場仍占據主導，中小藥企規(guī)模和資金實力薄弱，不可能全部向創(chuàng)新藥轉型;國家在2016年提出仿制藥一致性評價意見，對仿制藥企業(yè)發(fā)展提出更高要求的同時，也為仿制藥整體發(fā)展提供了一定的保障支持;此外，據統(tǒng)計，2018-2022年將有1590億美元的藥品面臨專利到期，對原藥企業(yè)發(fā)展帶來一定沖擊，為仿制藥提供發(fā)展機會。因此，仿制藥在未來相當長的一段時期仍占據重要地位。

　　3.醫(yī)藥研發(fā)服務外包(CRO)前景廣闊

　　隨著國內醫(yī)藥市場需求不斷擴大，藥企向創(chuàng)新藥發(fā)展轉型，為了降低研發(fā)成本、縮短研發(fā)周期，對創(chuàng)新藥研發(fā)服務的需求增強，借助外部資源和研發(fā)力量實現研發(fā)快速突破成為國內很多藥企的重要模式。同時，基因和細胞等細分領域的快速發(fā)展，也推動國內CRO發(fā)展。從全球來看，全球藥物外包市場逐步由歐美等發(fā)達國家向中國、印度等發(fā)展中國家轉移，也驅動國內CRO市場發(fā)展。據Frost & Sullivan數據統(tǒng)計預測，2018年我國CRO行業(yè)市場規(guī)模達59億美元，2023年將達到214美元，年均增長率高達29.8%，CRO發(fā)展前景廣闊。

　　4.產業(yè)集聚化趨勢更加明顯

　　目前，我國生物制藥行業(yè)核心區(qū)域產業(yè)集群已初步形成，核心區(qū)域在人才基礎、科研基礎、企業(yè)基礎、政策體系、資本體系相對較為完善，產業(yè)啟動時間較早，發(fā)展較快。我國生物醫(yī)藥行業(yè)的產業(yè)化程度也較高，國家級高新區(qū)和國家級經開區(qū)成為中國生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展的核心載體。中國生物技術發(fā)展中心調研顯示，2018年，國家級高新區(qū)和經開區(qū)生物醫(yī)藥產業(yè)總產值分別為1.48萬億元和0.27萬億元，占各園區(qū)產業(yè)總量的比例分別為24.58%和10.3%。未來我國生物醫(yī)藥區(qū)域集中化、行業(yè)產業(yè)化的趨勢將繼續(xù)維持，各大園區(qū)和產業(yè)集群在行業(yè)結構中的地位更加顯著，對進一步擴大行業(yè)規(guī)模、提升產業(yè)競爭力將發(fā)揮重要的作用。

　　5.產業(yè)并購整合加劇

　　并購整合對推動生物醫(yī)藥產業(yè)資源配置、加快產業(yè)發(fā)展起到了積極作用。從全球來看，全球范圍內生物醫(yī)藥行業(yè)的并購和重組加速，大大提高了發(fā)達國家及跨國公司搶占市場、壟斷技術、獲取超額利潤的能力。自2014年醫(yī)藥行業(yè)開始大舉并購以來，生物技術公司之間、生物技術公司與制藥企業(yè)以及制藥企業(yè)之間的并購重組一直非常活躍。隨著國內創(chuàng)新藥發(fā)展加速以及海外拓展加速，對于處于快速發(fā)展的大型藥企來說，未來通過并購引進新技術、擴充研發(fā)管線和產品線將是藥企擴大經營規(guī)模的重要手段;同時，收購重組也是規(guī)模實力較強的藥企拓展海外市場、建立全球性生產和銷售網絡的有效手段。未來，生物醫(yī)藥并購整合將成為產業(yè)生態(tài)優(yōu)化的關鍵。